Empresas representativas del sector se unen para extruir catéteres con Ingredientes Farmacéuticos Activos

Empresas representativas del sector se unen para extruir catéteres con Ingredientes Farmacéuticos Activos

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Durante la feria MD&M West 2018, Conair, Davis Standard, Zumbach y Leistritz se unieron para coextruir un catéter de poliuretano termoplástico (TPU), demostrando, a la vez, cómo se puede incluir una capa de Ingrediente Farmacéutico Activo (API, por su sigla en inglés); en dicho proceso se puede añadir, por ejemplo, una capa exterior antimicrobiana para prevenir que se forme un tapiz bacteriano, el cual pueda causar infección, o un anticoagulante para evitar que se creen grumos o trombos dentro del catéter.

El cuerpo del catéter -una lí­nea de catéter central insertado periféricamente (PICC, por su sigla en inglés) para adulto, de lumen sencillo y con un diámetro exterior de solo 0,067 pulgadas (1,7mm)- está fabricado de TPU transparente y manufacturado, en los primeros ¾ de pulgada, por la extrusora de Davis Standard; luego, una segunda extrusora de ¾ de pulgada libera la resina azul que representa la capa activa. Así­, la proporción de capa interior/exterior es aproximadamente 80/20. Cada extrusora alimenta una bomba de fusión de desplazamiento positivo, que controla el flujo del polí­mero hacia la matriz de co-extrusión proporcionada por Guill Tool & Engineering.

Para preparar la resina TPU, ambas extrusoras están equipadas con una secadora MicroWheel MW1-0.2, de Conair, con una tolva de 5,6 L (0,2 cu-ft), y ambos secadores están dotados con MedLine ML1 MiniLoaders y con el modelo de enfriadores por agua EP1A-03, también de la compañí­a.

Después de que el tubo bicapa sale del molde, entra en un tanque de Conair MedVac equipado con láser ultrasónico, el cual controla el espesor del tubo y de cada una de las capas que lo componen (0,0001 pulgadas de resolución), mientras un calibrador láser de tres ejes OD de Zumbach Electronics -ubicado en la parte inferior para controlar el circuito cerrado- controla el tubo para ajustes de concentricidad. Así­ mismo, un sistema óptico es incorporado dentro de la lí­nea para detectar imperfecciones como color, geles, rayones superficiales y demás, transmitiendo en tiempo real la información y obteniendo un mejor control de calidad del proceso.

Posteriormente, el tubo pasa por un extractor/cortador de Conair MedLine que lo enfrí­a y le adecúa el tamaño mientras se transporta; el cuchillo rotador lo corta en trozos del mismo tamaño y si el tubo no cumple con los estándares necesarios, se retira del proceso mediante un soplador de aire comprimido. De hecho, el equipo cuenta con un sistema de desecho/QC que acepta las entradas de los calibradores de espesor, el láser OD y las cámaras para no cortar las piezas que estén por fuera de parámetros.

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