Desarrollos especiales para la industria plástica en el mercado de productos médicos

Desarrollos especiales para la industria plástica en el mercado de productos médicos

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Materias primas de óptimo desempeño
El uso de resinas y plásticos de ingeniería en las aplicaciones médicas puede ayudar a reducir el costo mediante la implementación de procesos de ensamblaje automáticos. El cumplimiento de regulaciones y la posibilidad de esterilización son claves para las aplicaciones exigentes.

La producción de poliolefinas destinadas a dispositivos médicos requiere etapas especiales para la fabricación, documentación y entrenamiento. LyondellBasell agrupa sus poliolefinas para aplicaciones médicas bajo el nombre Purell. Los grados de Purell se destacan por la consistencia en su formulación, la selección de aditivos y el cumplimiento a regulaciones Pharmacopoeia e ISO.

Por su parte,Sabic Innovative Plastics ofrece un amplio portafolio de resinas para la industria médica. Se destacan las resinas Valox V3900WX, Xylex X7519HP y los compuestos LNP. Valox es una mezcla de poliestireno de alto impacto y policarbonato. La resina proporciona una excelente resistencia química para soportar el uso de desinfectantes fuertes, empleados para combatir infecciones. Para equipos portátiles como dispositivos de rayos X, ofrece alta resistencia al impacto y estabilidad dimensional para resistir golpes y caídas durante el transporte. Valox está aditivada con retardante a la llama y contra UV para mantener una buena apariencia. La resina ofrece mayor libertad en diseño que el metal para crear nuevos diseños ergonómicos.

La resina Xylex X7519HP es una mezcla transparente de policarbonato (PC) y poliéster amorfo. En comparación con el PC, la adición del poliéster proporciona mayor resistencia química y permite menores temperaturas de procesamiento. La resistencia al impacto y la transparencia hacen que Xylex sea ideal para contenedores.

Los compuestos LNP Thermocomp utilizan rellenos metálicos en una resina para crear compuestos que bloquean la radiación y evitan la formación de puntos calientes que pueden presentarse con el uso de plomo. Los compuestos LNP Faradex usan fibras de acero inoxidable en una matriz para proporcionar interferencia electromagnética y de radio frecuencia (EMI/RFI). Los compuestos Faradex ofrecen flexibilidad en el diseño, reducción en tiempos de ciclo y menor peso que sus equivalentes metálicos.

Bayer MaterialScience ha expandido su línea de materiales médicos con la introducción de los grados médicos de policarbonato Makrolon Rx1851, Makrolon Rx2530 y Makrolon Rx1805. Los nuevos grados cumplen con requerimientos de biocompatibilidad de la ISO 10993. Las aplicaciones potenciales de las resinas incluyen sistemas de acceso IV, dispositivos cardiovasculares y componentes de jeringas.

Las resinas Makrolon ofrecen alta rigidez y resistencia al impacto, un mejor flujo, lubricidad y fácil desmoldeo, lo cual las hace ideales para aplicaciones médicas de pared delgada. Las propiedades de las nuevas resinas se traducen también en tiempos de ciclo mejorados y excelente estabilidad dimensional.

Exxon Mobil cuenta con las resinas Santoprene thermoplastic vulcanizates (TPVs), que proporcionan recuperación elástica, excelente resistencia química y a la temperatura y cumplimiento con los estándares de la industria médica. Las aplicaciones de estas resinas incluyen: tubos peristálticos, sellos, partes de jeringas, etc. Santoprene puede soportar procesos de esterilización repetidos gracias a su alta estabilidad química y a la temperatura. Los grados médicos de Santoprene son adecuados para dispositivos de un solo uso que se esterilizan con óxido de etileno o rayos gamma. También son adecuados en instrumentos médicos que se esterilizan repetidamente en autoclave. Los grados médicos Santoprene TPV cumplen con USP Clase VI e ISO 10933.

El rango de plásticos de ingeniería de Ticona ofrece varios productos para aplicaciones médicas. Los copolímeros de acetal Hostaform MT y Celcon MT presentan alta resistencia, rigidez, tenacidad y lubricidad en un amplio rango de temperaturas y ambientes químicos. Las aplicaciones típicas son dispensadores e inhaladores. El poliéster Celanex MT (PBT) presenta temperaturas de uso continuo hasta 140°C, resistencia química, estabilidad dimensional para componentes mecánicos en sistemas de entrega de medicamentos. El polímero de cristal líquido Vectra MT es ideal para partes de alta precisión con alta rigidez en aplicaciones como jeringas. Por su parte, el Fortron MT es una buena opción en aplicaciones que requieren buena resistencia al <creep. Por último, el GUR UHMW-PE se emplea en aplicaciones como implantes ortopédicos donde se requiere biocompaibilidad, tenacidad, resistencia a la abrasión y flexibilidad en el diseño.  Todos los grados médicos de Ticona cumplen con regulaciones USP Clase VI, ISO 10993 y FDA.

Arkema cuenta con las resinas Pebax MED para aplicaciones en dispositivos médicos, incluyendo dispositivos expuestos por un periodo corto a los fluidos corporales (<30 días). Todas las resinas Pebax MED han pasado las pruebas de biocompatibilidad USP Clase VI y son esterilizables mediante óxido de etileno, rayos gamma y vapor. Los productos Pebax MED están disponibles también en películas respirables para recubrimientos o laminaciones usadas en aplicaciones médicas nivel 3 y 4, como guantes quirúrgicos, máscaras, cortinas y apósitos para heridas.

Aditivos y colorantes de alta especialidad
PolyOne presentó su portafolio expandido de soluciones para la industria médica. PolyOne usará los grados médico Santoprene de ExxonMobil para producir formulaciones personalizadas bajo la marca GLS. PolyOne también está presentando una ampliación del portafolio de Trilliant para la industria médica. Estos nuevos compuestos USP Clase VI están reforzados con fibra de vidrio para proporcionar resistencia estructural requerida para muchos dispositivos médicos. Los grados USP Clase VI están basados en poliamida, polipropileno, policarbonato, PBT y PEEK.

Adicionalmente, la tecnología WithStand de PolyOne imparte características antimicrobiales a compuestos termoplásticos para uso en dispositivos médicos Clase I, II y III. Esta tecnología de aditivos se ofrece como concentrado o como componente en la familia de compuestos Trilliant.

Clariant estableció un segmento para el sector médico y farmacéutico dentro de su negocio de masterbatches. La marca MEVOPUR corresponde a masterbatches de color y compuestos producidos exclusivamente para aplicaciones médicas y farmacéuticas. MEVOPUR utiliza ingredientes que han sido evaluados biológicamente de acuerdo con los estándares ISO 10993 y USP 87 y 88 para cumplir con las regulaciones existentes. Las líneas de producción segregadas permiten reducir el riesgo de contaminación cruzada.

Teknor Apex presentó un nuevo compuesto MEDALIST en el rango de elastómeros. El material es formulado y producido de acuerdo con los estrictos requerimientos de la industria médica. El compuesto Medalist MD458 tiene una formulación de alta pureza con aprobación en pruebas de citotoxicidad ISO 10993-5, y cumple con RoHS y REACH.

Medalist es análogo al elastómero Elexar, usado en recubrimiento de cables y alambres. El material presenta una dureza Shore A 70, clasificación HB (UL-94) y una temperatura de operación continua de 105°C (UL-1581). Estas propiedades permiten el uso en aplicaciones médicas que requieran flexibilidad, durabilidad y resistencia química.

RTP lanzó una serie de compuestos biocompatibles elastoméricos, basados en estireno (TPE), para uso en dispositivos médicos. La serie de materiales RTP 2700 S MD han sido aprobados en biocompatibilidad de acuerdo con ISO 10993-5/10/11 y están disponibles en dureza Shore A entre 30 y 80. Los compuestos pueden ser esterilizados mediante rayos gamma y óxido de etileno. Pueden ser sobreinyectados con adherencia inherente a sustratos de polipropileno para otorgar suavidad al tacto.

Maquinaria para inyección
En la fabricación de piezas inyectadas para la industria médica se destaca el uso de equipos eléctricos completamente automatizados e integrados con salas limpias.

Husky presentó su sistema completamente eléctrico H-MED AE. El equipo se destaca por su alta precisión y eficiencia energética en una plataforma de sala limpia. El sistema incorpora la tecnología de colada caliente UltraSync, el control de temperatura Altanium y el software de monitoreo y control Shotscope NX. Todas las funciones son manejadas con el control Polaris. El equipo puede producir piezas de 0,18 g en ciclos menores a 5 segundos.

Las máquinas IntElect de Sumitomo Demag están diseñadas para satisfacer los requerimientos de calidad y repetibilidad de la industria médica. Los moldes de colada caliente son fabricados por Stamm AG. La compañía Max Petek Reinraumtechnik se encarga de la sala limpia, purificando el aire. Por su parte MAi GmbH & Co. KG se encarga de la automatización del proceso, manteniendo compacto el sistema.

Arburg presenta una solución para salas limpias. Las inyectoras ALLROUNDER 370 A produce dispositivos médicos y está equipada con un módulo de sala limpia. Las piezas inyectadas son transferidas en una cinta transportadora encapsulada hacia una sala limpia para empaque y control de calidad. La sala limpia cumple con los requerimientos ISO 6-7 y puede ser expandida dependiendo de los requerimientos.

Las inyectoras ELION, de Netstal, son completamente eléctricas y están diseñadas para el moldeo de dispositivos médicos. Los equipos son adecuados para el uso en salas limpias, garantizando una operación libre de emisiones. Una ventaja adicional de los modelos ELION es el bajo consumo de energía, con ahorros de hasta 70% en comparación con sistemas convencionales. El sistema MES PiInjectTM permite el almacenamiento de los datos de producción.

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