Mercado de jeringas de plástico chinas bajo presión tras alerta de FDA

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La FDA ordena a Merit Medical retirar jeringas defectuosas fabricadas en China, citando problemas de dosificación y calidad. Medidas adicionales incluyen aranceles del 50 % a estos productos.


El fabricante Merit Medical Systems ha iniciado el retiro del mercado de varias jeringas de plástico producidas en China, en respuesta a una directiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Esta acción surge después de que la agencia identificara problemas significativos de calidad en estos productos, fabricados por Jiangsu Shenli Medical Production Co Ltd.

La FDA informó que su investigación sobre las jeringas defectuosas comenzó el 20 de noviembre de 2023. Según el comunicado, estas jeringas no administraban la dosis correcta de medicamento, lo que generaba serias preocupaciones sobre su seguridad y eficacia en el ámbito médico.

En una actualización del 19 de marzo de 2024, la FDA reveló que había enviado cartas de advertencia no solo a Jiangsu Shenli, sino también a Medline y Sol-Millenium Medical, empresas que comercializan y distribuyen estas jeringas en los Estados Unidos. Los problemas destacados incluyeron fugas, roturas y las ya mencionadas inconsistencias en la dosificación.

Además, la FDA recomendó a los profesionales de la salud y usuarios abandonar el uso de algunas jeringas de plástico fabricadas en China, especificando que esta recomendación no afectaba a las jeringas de vidrio, precargadas, ni aquellas destinadas a usos orales o tópicos. Esta aclaración fue crucial para evitar malentendidos en el sector sanitario.


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En paralelo, el 14 de mayo de 2024, la administración Biden anunció un aumento en los aranceles a las importaciones procedentes de China, elevando los impuestos sobre productos médicos específicos, incluidas jeringas y agujas, del 0 % al 50 %. Esta medida no solo responde a las prácticas comerciales desleales de China, sino que también toma en cuenta los problemas de calidad identificados en productos como las jeringas de plástico.

El impacto de esta decisión es significativo, tanto para los fabricantes y distribuidores como para los profesionales de la salud que dependen de estos suministros. Las nuevas regulaciones y aranceles buscan proteger la salud pública y asegurar que los productos médicos cumplan con los estándares de calidad exigidos.

Merit Medical, junto con otros implicados, deberá ahora enfrentar las consecuencias de estos hallazgos, trabajando para asegurar que futuros productos cumplan con las normas establecidas, garantizando así la seguridad y confianza de sus usuarios.

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